Фиксация сетки — это то, как имплантированная хирургическая сетка удерживается в положении, пока происходит интеграция ткани. В общем применении находятся три семейства: механическая фиксация такерами, доставляемыми герниостеплером, фиксация шовным материалом и адгезивная фиксация. В некоторых вмешательствах фиксация не используется вовсе.
Почему это важно
Фиксация — решение, отдельное от выбора сетки, а эти два вопроса регулярно обсуждают как один. Сетку выбирают по её конструкции; фиксацию выбирают по тому, как сетка должна удерживаться, чем именно и предполагается ли, что это нечто останется. Именно раздельное рассмотрение делает читаемым и то и другое.
Три семейства и ни одного
Фиксация сетки делится на механическую фиксацию доставляемыми такерами, фиксацию швами, накладываемыми вручную, и адгезивную фиксацию. Четвёртый вариант — не применять никакой: часть вмешательств выполняется без фиксации, и требуется ли она — это суждение о вмешательстве, а не свойство сетки.
Три семейства различаются механизмом прежде, чем чем-либо ещё. Такеры и швы проводят физический элемент через ткань; адгезив — нет. Это и есть структурное различие, и большая часть того, что говорится о фиксации, следует из него.
Устройство и элемент — разные изделия
Герниостеплер — это инструмент, доставляющий такеры. Такеры — это элементы фиксации. Они специфицируются отдельно, регулируются отдельно, и их смешение затрудняет рассуждение об обоих — в особенности в части того, что остаётся в организме, поскольку это свойство такера, а не герниостеплера.
Такеры выпускаются в рассасывающемся и постоянном исполнении. Рассасывающийся такер изготовлен из полимера, который резорбируется после имплантации, так что элемент фиксации не остаётся навсегда; постоянный такер остаётся. Что остаётся и в течение какого срока — это спецификация изделия, и её место в инструкции по применению, а не здесь.
Форма такера имеет механическое значение. Спиральный такер входит в ткань при вращении, и это иное действие, нежели вбивание элемента клипсового типа. И то и другое является механической фиксацией; это не один и тот же механизм.
Совместимость указывается, а не предполагается
Предназначено ли данное средство фиксации для применения с данной сеткой, указано в инструкции по применению обоих изделий. Это не то, что следует выводить из того факта, что оба импланта имплантируемы и оба применяются в одной операции.
Для композитных сеток это имеет большее значение, чем для простых вязаных полотен, поскольку двусторонняя конструкция имеет определённую ориентацию и сторону, предназначенную к определённой ткани. Элемент фиксации проходит сквозь полотно, и предусмотрено ли это, является частью того, что определяют контролируемые документы.
Фиксация в конечном счёте является решением, отдельным от сетки. Сетка выбирается по тому, как она построена; фиксация — по тому, как сетку предстоит удерживать, чем именно и предполагается ли, что это нечто будет на месте через год.
Основные термины
- Герниостеплер
- Устройство, доставляющее фиксирующие такеры в ткань через лапароскопический порт или при открытом вмешательстве. Это инструмент доставки, отличный от такеров, которые он доставляет.
- Такер
- Собственно элемент фиксации — обычно спиральной формы, входящей в ткань при вращении, либо элемент клипсового типа.
- Рассасывающийся такер
- Такер из рассасывающегося полимера, так что элемент фиксации резорбируется после имплантации. Что остаётся и в течение какого срока, зависит от конкретного изделия.
- Постоянный такер
- Такер из материала, который не резорбируется, обычно из металла или нерассасывающегося полимера.
- Фиксация шовным материалом
- Удержание сетки швами, накладываемыми хирургом, а не доставляемым устройством.
- Адгезивная фиксация
- Удержание сетки хирургическим адгезивом, а не механическим элементом.
- Атравматичная фиксация
- Термин, применяемый к способам фиксации, при которых жёсткий элемент не проводится через сетку и ткань. Он описывает механизм, а не результат.
Технические характеристики
- Механическая — устройство
- Герниостеплер доставляет такеры; сам герниостеплер является многоразовым или однократного применения в зависимости от изделия
- Механическая — элемент
- Такеры, доступные в рассасывающемся и постоянном исполнении в зависимости от изделия
- Фиксация шовным материалом
- Швы, накладываемые хирургом; материал выбирается по его собственным свойствам
- Адгезивная фиксация
- Хирургический адгезив вместо механического элемента
- Без фиксации
- В части вмешательств она не применяется. Требуется ли фиксация — это суждение о конкретном вмешательстве.
- Что остаётся
- Рассасывающиеся такеры резорбируются; постоянные такеры и нерассасывающийся шовный материал остаются. Сроки зависят от конкретного изделия.
- Совместимость с сеткой
- Указана в инструкции по применению как для сетки, так и для средства фиксации.
- Показания
- Указаны в инструкции по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от изделия и рынка.
Сравнение
| Подход | Механизм | Чем доставляется | Что остаётся |
|---|---|---|---|
| Рассасывающийся такер | Механическое сцепление | Герниостеплер | Резорбируется; срок зависит от изделия |
| Постоянный такер | Механическое сцепление | Герниостеплер | Сам такер |
| Фиксация шовным материалом | Механическая, выполняется вручную | Игла и шовный материал | Зависит от шовного материала |
| Адгезив | Адгезия, а не проникновение | Аппликатор | Зависит от конкретного изделия |
| Без фиксации | Неприменимо | Неприменимо | Ничего, кроме сетки |
Что учитывают клиницисты при выборе
Фиксация и сетка — разные решения
Сетка выбирается по конструкции; фиксация — по тому, как её предстоит удерживать и чем. Рассмотрение их как одного решения затемняет оба.
Что предполагается оставить
Рассасывающийся такер резорбируется, постоянный — нет. Значимый вопрос состоит в том, что хирург предполагает иметь в организме в долгосрочной перспективе, и ответ на него даёт инструкция по применению обоих изделий.
Проникающая и непроникающая фиксация
Такеры и швы проводят элемент через ткань; адгезивы — нет. Это различие в механизме, а что оно означает для конкретного вмешательства — клиническое суждение.
Устройство и элемент — не одно изделие
Герниостеплер — это инструмент; такеры — то, что он доставляет. Технические характеристики, а также любые ограничения по перезарядке или ёмкости относятся к документации изделия.
Совместимость
Предназначено ли данное средство фиксации для применения с данной сеткой, указано в инструкции по применению обоих изделий, и это не предполагается из того факта, что оба являются хирургическими имплантами.
Определяющей является инструкция по применению
Показания, противопоказания, предупреждения и меры предосторожности как для сетки, так и для средства фиксации указаны там и различаются в зависимости от рынка.
Часто задаваемые вопросы
Что такое герниостеплер?
В чём разница между рассасывающимися и постоянными такерами?
Всегда ли сетке нужна фиксация?
Можно ли применять любой герниостеплер с любой сеткой?
Является ли один метод фиксации предпочтительнее другого?
Сколько такеров доставляет устройство?
Инструкция по применению
Инструкция по применению, прилагаемая к изделию, является контролируемым документом в отношении показаний, противопоказаний, предупреждений, мер предосторожности, совместимости и любой спецификации рассасывания — отдельно для сетки и отдельно для средства фиксации. В случае расхождения между настоящей статьёй и инструкцией по применению определяющей является инструкция по применению. Утверждённые показания различаются в зависимости от рынка.
Медицинское и нормативное уведомление
Настоящая статья представляет собой общую справочную информацию для медицинских работников о том, как хирургическая сетка удерживается в положении. Она не является медицинской консультацией, хирургическим руководством, рекомендацией для какой-либо методики, вмешательства или пациента и не заменяет инструкцию по применению, прилагаемую к изделию, либо клиническое суждение. Доступность изделий и утверждённые показания различаются в зависимости от рынка. Futura Surgicare производит хирургические сетки и средства фиксации; ничто здесь не следует расценивать как заявление о клинической пользе или о преимуществе над другим изделием либо подходом.