Sobre a vaga
Conduz o dia a dia do sistema de gestão da qualidade das suturas e telas da Futura: documentos controlados, controle de mudanças, desvios, CAPA, reclamações, registros de treinamento e documentação de liberação de lotes. O Executivo de Garantia da Qualidade mantém o SGQ atualizado e pronto para auditorias de acordo com a ISO 13485, a CDSCO e o EU MDR, e garante que cada lote liberado tenha um registro completo e correto.
Resumo
- Departamento
- Qualidade
- Senioridade
- Júnior
- Localidade
- Sede
- Tipo de contratação
- Tempo integral
- Experiência
- 2–5 anos
- Qualificação
- Pós-graduação
- Reporta-se a
- Gerente Assistente — Qualidade
- Candidate-se até
- 30 de nov. de 2026
O que você vai fazer
- Emitir, controlar, recolher e arquivar POPs, formulários, livros de registro e registros de lote sob controle de documentos
- Revisar os registros de fabricação e de embalagem de lotes quanto à completude e à conformidade antes da liberação
- Registrar e acompanhar controles de mudanças, desvios e não conformidades; coordenar investigações e CAPA com os departamentos envolvidos
- Registrar reclamações de clientes, apoiar as investigações e acompanhar as respostas até o encerramento
- Planejar e participar de auditorias internas; acompanhar as constatações até o encerramento
- Manter matrizes e registros de treinamento; conduzir sessões de treinamento em BPF e POPs
- Apoiar a qualificação de fornecedores, a aprovação de materiais recebidos e as auditorias de fornecedores
- Apoiar a documentação de validação de processos, equipamentos e salas limpas
- Preparar dados de qualidade para a análise crítica pela direção: tendências de desvios, reclamações, CAPA e constatações de auditoria
- Apoiar auditorias de organismos notificados, da CDSCO e de clientes: documentos, registros e respostas
Como o sucesso é medido
- Registros de lote revisados e liberados no prazo
- Controles de mudanças, desvios e CAPA encerrados no prazo
- Observações de auditoria sobre a documentação e o SGQ
- Treinamentos concluídos conforme a matriz de treinamento
- Erros de controle de documentos (versão errada em uso, registros ausentes)
O que buscamos
Qualificações e experiência
- B.Sc. / M.Sc. (Química, Microbiologia ou Biotecnologia), B.Pharm / M.Pharm ou B.E. (Biomédica)
- Experiência: 2–5 anos
Habilidades obrigatórias
- Garantia da qualidade, controle de documentos, controle de mudanças, CAPA, desvios, revisão de registros de lote, ISO 13485
Competências
- Atenção aos detalhes
- Integridade
- Acompanhamento até a conclusão
- Escrita clara
- Trabalho em conjunto com outros departamentos
Diferenciais
- Auditor interno, EU MDR, CDSCO, tratamento de reclamações, validação, dispositivos médicos
Condições de trabalho
- Viagens: Baseado na planta; visitas ocasionais a fornecedores
- Condições: Escritório e áreas da planta; acesso à sala limpa com paramentação quando necessário
Conformidade
- ISO 13485:2016, CDSCO Medical Devices Rules 2017, EU MDR 2017/745 e BPF
- Boas práticas de documentação e integridade de dados (ALCOA+)
- Independência das decisões de qualidade
- Código de conduta da empresa
O que acontece depois da sua candidatura
- Candidate-se on-lineEnvie seus dados e seu currículo. Leva cerca de dois minutos.
- Análise do RHNossa equipe de RH lê todas as candidaturas para esta vaga.
- EntrevistasSe o seu perfil for compatível, entraremos em contato para agendar as entrevistas.
- PropostaO candidato selecionado recebe uma proposta por escrito.
Sobre a Dolphin Mesh
A Dolphin Mesh é a marca de telas cirúrgicas da Futura Surgicare Pvt. Ltd., fabricante da Dolphin Sutures. Nossas telas, suturas e dispositivos de fechamento de feridas são usados em centros cirúrgicos em toda a Índia e no exterior. Na contratação, valorizamos senso de dono, clareza e cuidado.
Referência REQ0059