Sobre el puesto
Gestiona el día a día del sistema de gestión de la calidad de las suturas y mallas de Futura: documentos controlados, control de cambios, desviaciones, CAPA, reclamaciones, registros de formación y documentación de liberación de lotes. El ejecutivo de aseguramiento de la calidad mantiene el SGC actualizado y preparado para auditorías conforme a ISO 13485, CDSCO y EU MDR, y se asegura de que cada lote liberado tenga un registro completo y correcto.
De un vistazo
- Departamento
- Calidad
- Nivel
- Nivel inicial
- Ubicación
- Oficina central
- Tipo de empleo
- A tiempo completo
- Experiencia
- 2–5 años
- Titulación
- Posgrado
- Depende de
- Gerente adjunto — Calidad
- Fecha límite
- 30 nov 2026
Qué hará
- Emitir, controlar, recuperar y archivar SOP, formatos, libros de registro y registros de lote bajo control documental
- Revisar los registros de fabricación y envasado de lotes para comprobar que estén completos y sean conformes antes de su liberación
- Registrar y hacer seguimiento de los controles de cambios, desviaciones y no conformidades; coordinar las investigaciones y las CAPA con los departamentos implicados
- Registrar las reclamaciones de clientes, apoyar las investigaciones y hacer seguimiento de las respuestas hasta su cierre
- Planificar auditorías internas y participar en ellas; hacer seguimiento de los hallazgos hasta su cierre
- Mantener las matrices y los registros de formación; impartir sesiones de formación sobre GMP y SOP
- Apoyar la cualificación de proveedores, la aprobación de materiales entrantes y las auditorías a proveedores
- Apoyar la documentación de validación de procesos, equipos y salas limpias
- Preparar los datos de calidad para la revisión por la dirección: tendencias de desviaciones, reclamaciones, CAPA y hallazgos de auditoría
- Apoyar las auditorías de organismos notificados, de CDSCO y de clientes: documentos, registros y respuestas
Cómo se mide el éxito
- Registros de lote revisados y liberados a tiempo
- Controles de cambios, desviaciones y CAPA cerrados a tiempo
- Observaciones de auditoría sobre la documentación y el SGC
- Formación completada según la matriz de formación
- Errores de control documental (versión incorrecta en uso, registros faltantes)
Qué buscamos
Titulación y experiencia
- B.Sc. / M.Sc. (Química, Microbiología o Biotecnología), B.Pharm / M.Pharm o B.E. (Biomédica)
- Experiencia: 2–5 años
Habilidades imprescindibles
- Aseguramiento de la calidad, control documental, control de cambios, CAPA, desviaciones, revisión de registros de lote, ISO 13485
Competencias
- Atención al detalle
- Integridad
- Constancia en el seguimiento
- Redacción clara
- Trabajo transversal entre departamentos
Se valorará
- Auditor interno, EU MDR, CDSCO, gestión de reclamaciones, validación, dispositivos médicos
Condiciones de trabajo
- Desplazamientos: Puesto en planta; visitas ocasionales a proveedores
- Condiciones: Oficina y zonas de planta; acceso a salas limpias con indumentaria específica cuando sea necesario
Cumplimiento normativo
- ISO 13485:2016, CDSCO Medical Devices Rules 2017, EU MDR 2017/745 y GMP
- Buenas prácticas de documentación e integridad de datos (ALCOA+)
- Independencia de las decisiones de calidad
- Código de conducta de la empresa
Qué ocurre después de presentar su solicitud
- Solicitud en líneaEnvíe sus datos y su currículum. Solo le llevará unos dos minutos.
- Revisión de RR. HH.Nuestro equipo de RR. HH. lee todas las solicitudes para este puesto.
- EntrevistasSi su perfil encaja, nos pondremos en contacto con usted para concertar las entrevistas.
- OfertaLa persona seleccionada recibe una oferta por escrito.
Acerca de Dolphin Mesh
Dolphin Mesh es la marca de mallas quirúrgicas de Futura Surgicare Pvt. Ltd., fabricante de Dolphin Sutures. Nuestras mallas, suturas y dispositivos de cierre de heridas se utilizan en quirófanos de toda la India y del extranjero. En nuestras contrataciones valoramos la responsabilidad, la claridad y el cuidado.
Referencia REQ0059