عن الوظيفة
يدير نظام إدارة الجودة اليومي لخيوط Futura الجراحية وشبكاتها: المستندات الخاضعة للرقابة، وضبط التغيير، والانحرافات، والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، والشكاوى، وسجلات التدريب، ومستندات الإفراج عن التشغيلات. ويحافظ مسؤول ضمان الجودة على نظام إدارة الجودة (QMS) محدَّثًا وجاهزًا للتدقيق وفق ISO 13485 وCDSCO وEU MDR، ويتأكد من أن لكل تشغيلة يُفرج عنها سجلًا كاملًا وصحيحًا.
لمحة سريعة
- القسم
- الجودة
- المستوى الوظيفي
- مستوى مبتدئ
- الموقع
- المكتب الرئيسي
- نوع التوظيف
- دوام كامل
- الخبرة
- 2–5 سنوات
- المؤهل
- دراسات عليا
- يرفع تقاريره إلى
- مساعد مدير — الجودة
- آخر موعد للتقديم
- 30 نوفمبر 2026
ما ستقوم به
- إصدار إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والنماذج ودفاتر السجلات وسجلات التشغيلات وضبطها واسترجاعها وأرشفتها ضمن نظام ضبط المستندات
- مراجعة سجلات تصنيع التشغيلات وتعبئتها للتحقق من اكتمالها ومطابقتها قبل الإفراج
- تسجيل طلبات ضبط التغيير والانحرافات وحالات عدم المطابقة وتتبّعها؛ وتنسيق التحقيقات والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) مع الأقسام المعنية
- تسجيل شكاوى العملاء، ودعم التحقيقات، وتتبّع الردود حتى الإغلاق
- تخطيط عمليات التدقيق الداخلي والمشاركة فيها؛ ومتابعة الملاحظات حتى إغلاقها
- تحديث مصفوفات التدريب وسجلاته؛ وعقد جلسات تدريبية على ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وإجراءات التشغيل القياسية (SOP)
- دعم تأهيل الموردين، واعتماد المواد الواردة، وتدقيق الموردين
- دعم توثيق التحقق من صلاحية العمليات والمعدات والغرف النظيفة
- إعداد بيانات الجودة لمراجعة الإدارة: اتجاهات الانحرافات والشكاوى والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) وملاحظات التدقيق
- دعم عمليات التدقيق التي تجريها الهيئات المُخطَرة وCDSCO والعملاء: المستندات والسجلات والردود
كيف يُقاس النجاح
- مراجعة سجلات التشغيلات والإفراج عنها في الوقت المحدد
- إغلاق طلبات ضبط التغيير والانحرافات والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) في الوقت المحدد
- ملاحظات التدقيق المتعلقة بالتوثيق ونظام إدارة الجودة
- إتمام التدريب وفق مصفوفة التدريب
- أخطاء ضبط المستندات (استخدام إصدار خاطئ، أو سجلات مفقودة)
ما نبحث عنه
المؤهلات والخبرة
- B.Sc. / M.Sc. (الكيمياء أو علم الأحياء الدقيقة أو التقنية الحيوية)، أو B.Pharm / M.Pharm، أو B.E. (الهندسة الطبية الحيوية)
- الخبرة: 2–5 سنوات
المهارات الأساسية المطلوبة
- ضمان الجودة، وضبط المستندات، وضبط التغيير، والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، والانحرافات، ومراجعة سجلات التشغيلات، وISO 13485
الكفاءات
- الاهتمام بالتفاصيل
- النزاهة
- المتابعة حتى الإنجاز
- الكتابة الواضحة
- العمل مع مختلف الأقسام
يُفضَّل توفّره
- مدقق داخلي، وEU MDR، وCDSCO، ومعالجة الشكاوى، والتحقق من الصلاحية، والأجهزة الطبية
ظروف العمل
- السفر: العمل في المصنع؛ مع زيارات عرضية للموردين
- ظروف العمل: المكتب ومناطق المصنع؛ ودخول الغرف النظيفة بارتداء الملابس الواقية عند الحاجة
الامتثال
- ISO 13485:2016، وقواعد الأجهزة الطبية لعام 2017 الصادرة عن CDSCO، وEU MDR 2017/745، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
- ممارسات التوثيق الجيدة وسلامة البيانات (ALCOA+)
- استقلالية قرارات الجودة
- مدونة قواعد السلوك في الشركة
ماذا يحدث بعد تقديم طلبك
- قدّم طلبك عبر الإنترنتأرسل بياناتك وسيرتك الذاتية. يستغرق ذلك نحو دقيقتين.
- مراجعة الموارد البشريةيقرأ فريق الموارد البشرية لدينا كل طلب مقدَّم لهذه الوظيفة.
- المقابلاتإذا كان ملفك مطابقًا، نتواصل معك لترتيب المقابلات.
- العرض الوظيفييتلقى المرشح الناجح عرضًا وظيفيًا مكتوبًا.
عن Dolphin Mesh
Dolphin Mesh هي العلامة التجارية للشبكات الجراحية لدى Futura Surgicare Pvt. Ltd.، الشركة المصنّعة لـ Dolphin Sutures. وتُستخدم شبكاتنا وخيوطنا الجراحية وأجهزة إغلاق الجروح لدينا في غرف العمليات في أنحاء الهند وخارجها. ونبحث فيمن نوظّفهم عن حسّ المسؤولية والوضوح والعناية.
الرقم المرجعي REQ0059